國家強制性工程建設規(guī)范《醫(yī)藥生產用水系統(tǒng)通用規(guī)范》和《醫(yī)藥生產用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》順利通過審查
發(fā)布時間:2025-09-12 瀏覽次數(shù):8791
9月9日-10日，由國藥工程作為第一起草單位起草的國家強制性工程建設規(guī)范《醫(yī)藥生產用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（送審稿）和由國藥工程重慶公司作為第一起草單位起草的國家強制性工程建設規(guī)范《醫(yī)藥生產用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》（送審稿）審查會在武漢召開。會議由中國醫(yī)藥工程設計協(xié)會副秘書長兼標準規(guī)范部主任繆晡主持。住房和城鄉(xiāng)建設部標準定額研究所姜宇，工業(yè)和信息化部規(guī)劃司工程建設處許云鵬，國家藥品監(jiān)督管理局國家級藥品生產檢查員（專家級）翟鐵偉，中石化上海工程有限公司總經理兼中國醫(yī)藥工程設計協(xié)會會長師敬偉，中國醫(yī)藥工程設計協(xié)會副會長兼秘書長宋炎江，國藥工程黨委書記、董事陳金輝，重慶公司黨委書記、董事長胡宇，以及全體起草單位的代表參會，由來自醫(yī)藥工程建設設計、施工、驗證單位，以及藥品生產企業(yè)的9位資深專家組成的專家組出席會議。
師敬偉會長代表規(guī)范起草工作組織單位講話，陳金輝書記代表起草單位講話。
姜宇在代表標準定額司和標準定額研究所的講話中介紹了現(xiàn)階段我國強制性工程建設規(guī)范改革情況和起草進度，指出強制性規(guī)范直接涉及保障人民健康和生命財產安全、生態(tài)環(huán)境安全、公共安全等底線要求，醫(yī)藥工程建設尤其與人民健康和生命安全息息相關，規(guī)范應突出醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，并與現(xiàn)行規(guī)范相協(xié)調。許云鵬指出醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生、健康中國建設的重要基礎，希望用水和用氣規(guī)范成為具有系統(tǒng)性、先進性和可操作性的強制性通用規(guī)范。翟鐵偉介紹了我國無菌藥品附錄（征求意見稿）編制和《制藥用水檢查指南》（征求意見稿）的編制狀況，要求編制組做好強制性用水規(guī)范在建設方面及制藥用水檢查指南在運維方面之間的銜接。
審查會上，專家組認真聽取了編制組對兩項規(guī)范起草過程及主要內容的匯報，并逐條對送審稿進行了深入討論和審查。專家組一致認為，兩部標準借鑒了國內外相關法規(guī)、標準、指南及工程實踐經驗，依據(jù)充分、結構合理、內容全面，充分體現(xiàn)了醫(yī)藥生產用水、用氣系統(tǒng)的專業(yè)屬性和質量控制要求，具有較強的可操作性，對推動我國醫(yī)藥工程建設和行業(yè)高質量發(fā)展具有重要指導意義，同意送審稿通過審查。
下一步，編制組將根據(jù)審查意見對標準內容進行修改完善，盡快形成報批稿，按規(guī)定程序上報，推動規(guī)范早日頒布實施。
（總部科研管理部 供稿）