國(guó)家強(qiáng)制性工程建設(shè)規(guī)范《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》和《醫(yī)藥生產(chǎn)用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》順利通過(guò)審查
發(fā)布時(shí)間:2025-09-12 瀏覽次數(shù):8632
9月9日-10日，由國(guó)藥工程作為第一起草單位起草的國(guó)家強(qiáng)制性工程建設(shè)規(guī)范《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（送審稿）和由國(guó)藥工程重慶公司作為第一起草單位起草的國(guó)家強(qiáng)制性工程建設(shè)規(guī)范《醫(yī)藥生產(chǎn)用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》（送審稿）審查會(huì)在武漢召開(kāi)。會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)兼標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范部主任繆晡主持。住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所姜宇，工業(yè)和信息化部規(guī)劃司工程建設(shè)處許云鵬，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家級(jí)藥品生產(chǎn)檢查員（專(zhuān)家級(jí)）翟鐵偉，中石化上海工程有限公司總經(jīng)理兼中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)師敬偉，中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)宋炎江，國(guó)藥工程黨委書(shū)記、董事陳金輝，重慶公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)胡宇，以及全體起草單位的代表參會(huì)，由來(lái)自醫(yī)藥工程建設(shè)設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)證單位，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的9位資深專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組出席會(huì)議。
師敬偉會(huì)長(zhǎng)代表規(guī)范起草工作組織單位講話，陳金輝書(shū)記代表起草單位講話。
姜宇在代表標(biāo)準(zhǔn)定額司和標(biāo)準(zhǔn)定額研究所的講話中介紹了現(xiàn)階段我國(guó)強(qiáng)制性工程建設(shè)規(guī)范改革情況和起草進(jìn)度，指出強(qiáng)制性規(guī)范直接涉及保障人民健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、生態(tài)環(huán)境安全、公共安全等底線要求，醫(yī)藥工程建設(shè)尤其與人民健康和生命安全息息相關(guān)，規(guī)范應(yīng)突出醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，并與現(xiàn)行規(guī)范相協(xié)調(diào)。許云鵬指出醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)，希望用水和用氣規(guī)范成為具有系統(tǒng)性、先進(jìn)性和可操作性的強(qiáng)制性通用規(guī)范。翟鐵偉介紹了我國(guó)無(wú)菌藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）編制和《制藥用水檢查指南》（征求意見(jiàn)稿）的編制狀況，要求編制組做好強(qiáng)制性用水規(guī)范在建設(shè)方面及制藥用水檢查指南在運(yùn)維方面之間的銜接。
審查會(huì)上，專(zhuān)家組認(rèn)真聽(tīng)取了編制組對(duì)兩項(xiàng)規(guī)范起草過(guò)程及主要內(nèi)容的匯報(bào)，并逐條對(duì)送審稿進(jìn)行了深入討論和審查。專(zhuān)家組一致認(rèn)為，兩部標(biāo)準(zhǔn)借鑒了國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南及工程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)充分、結(jié)構(gòu)合理、內(nèi)容全面，充分體現(xiàn)了醫(yī)藥生產(chǎn)用水、用氣系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)屬性和質(zhì)量控制要求，具有較強(qiáng)的可操作性，對(duì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要指導(dǎo)意義，同意送審稿通過(guò)審查。
下一步，編制組將根據(jù)審查意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行修改完善，盡快形成報(bào)批稿，按規(guī)定程序上報(bào)，推動(dòng)規(guī)范早日頒布實(shí)施。
（總部科研管理部 供稿）